形状记忆合金(shape memory alloys,SMA)是通过热弹性与马氏体相变及其逆变而具有形状记忆效应的由两种以上金属元素所构成的材料。目前得到应用的有钛基、铜基和铁基形状记忆合金，镍钛形状记忆合金是目前形状记忆材料中研究最全面、形状记忆性能最好的材料，具有强度高、塑性大、耐蚀性好、稳定性好、具有优异的生物相容性等特点，其在医学上的应用是其它形状记忆合金不能替代的。

       每种医用镍钛材料都是近等原子百分比的镍和钛，遵从ASTM F2063-12或者GB 24627-2009，用于外科植入物。所有原材料须经过第三方来料检验确保化学成分、相变温度、材料均匀性以及微观组织的要求。为了实现成品均匀、光洁的表面质量，所有的产品使用高精度单晶或多晶金刚石拉拔模具技术达到成品丝材和管材的直径。镍钛材料经过热处理后可在人体温度下经过高达8%应变而不出现永久弯折。

       镍钛材料的化学成份遵从ASTM F2063-12/GB 24627-2009(wt%), Ni 54.5-57, C ≤0.050, Co ≤0.050, Cu ≤0.010, Cr ≤0.010, H ≤0.005, Fe ≤0.050, Nb ≤0.025, N+O ≤0.050, Ti余量.

形状记忆合金引用的标准和文件：

ASTM F2063-12/GB 24627        医疗器械和外科植入物用锻态镍钛形状记忆合金标准化学成分

ASTM F2633-13                         用于医疗器件和外科植入无缝镍钛记忆合金管件的标准规范

ASTM F2005-05                         镍钛形状记忆合金的标准术语

ASTM F2004-05                         用热分析测试镍钛合金转变温度的标准测试方法

ASTM F2516-14                         镍钛超弹性材料的拉伸测试方法

ASTM F2082-15                         用弯曲和自由恢复法测试镍钛形状记忆合金相变温度的标准测试方法

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